Search

Tobrex - instruksi resmi untuk digunakan

INSTRUKSI
tentang penggunaan obat secara medis

Nomor pendaftaran:

Nama non-kepemilikan internasional:

Nama kimia:
4-O- (3-amino-3-deoxy-α-D-glucopyranosyl) -2-deoxy-6-O- (2,6-diamino-2,3,6-trideoxy-α-D-ribo-hexopyranosyl ) -L-streptamine.

Bentuk dosis:

obat tetes mata;
salep mata.

Komposisi tetes mata (1 ml):

Bahan aktif: tobramycin 3,00 mg;
Eksipien: benzalkonium klorida, larutan yang setara dengan benzalkonium klorida 0,10 mg; asam borat 12,40 mg; natrium sulfat anhidrat 1,52 mg; natrium klorida 2,78 mg; Tyloxapol 1,00 mg; asam sulfat dan / atau natrium hidroksida untuk menyesuaikan pH; air murni hingga 1 ml.

Komposisi salep mata (1 g):

Bahan aktif: tobramycin 3.0 mg;
Eksipien: klorobutanol anhidrat 5,0 mg; parafin cair (syn. mineral oil) 50,0 mg; Vaseline putih sampai 1 g.

Deskripsi:

Tetes mata: solusi jernih dari tidak berwarna ke warna kuning muda.
Salep mata: salep homogen warna putih atau hampir putih.

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATC: 801АА12.

Tindakan farmakologis

Antibiotik spektrum luas dari kelompok aminoglikosida. Ini memiliki efek bakterisida, mengganggu sintesis protein dan permeabilitas membran sitoplasma sel mikroba.
Aktif terhadap mikroorganisme yang rentan berikut:
- Stafilokokus, termasuk S.aureus dan S.epidermidis (koagulase-negatif dan koagulase-positif), termasuk strain yang resisten terhadap penisilin.
- Streptococci, termasuk beberapa strain β-hemolitik kelompok A, spesies non-hemolitik dan Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indole-negatif) dan indole-positif spesies Proteus, Haemophilus influenzae dan H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) dan beberapa spesies Neisseria.

Farmakokinetik
Ketika dioleskan, penyerapan sistemik rendah.

Indikasi untuk digunakan

Infeksi mata dan pelengkapnya:
- blepharitis;
- konjungtivitis;
- keratoconjunctivitis;
- blepharoconjunctivitis;
- keratitis;
- iridosiklitis.
Pencegahan infeksi pasca operasi.

Kontraindikasi

Individu hipersensitif terhadap obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Pengalaman yang cukup dalam penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui tidak. Mungkin penggunaan untuk perawatan ibu hamil dan menyusui seperti yang diarahkan oleh dokter yang hadir, jika efek terapi yang diharapkan melebihi risiko kemungkinan efek samping.

Penggunaan pediatrik

Pengalaman yang cukup dalam penggunaan obat di masa kanak-kanak tidak. Mungkin penggunaan obat seperti yang diresepkan oleh dokter yang hadir, jika efek terapi yang diharapkan melebihi risiko kemungkinan efek samping.

Dosis dan pemberian

Secara lokal.
Obat tetes mata:
Dengan proses infeksi ringan 1-2 tetes dalam kantong konjungtiva setiap 4 jam.
Pada proses infeksi berat akut 2 tetes dalam kantung konjungtiva setiap 60 menit, dengan penurunan frekuensi penggunaan obat sebagai peradangan berkurang.

Mata salep:
Dengan proses infeksi ringan, salep sekitar 1,5 cm ke dalam kantung konjungtiva 2-3 kali sehari.
Pada proses infeksi akut yang parah, setrip salep sekitar 1,5 cm ke dalam kantung konjungtiva setiap 3-4 jam, dengan penurunan frekuensi penggunaan obat saat peradangan berkurang.
Dimungkinkan untuk menggabungkan penggunaan salep dan obat tetes mata.

Efek samping

Lokal Reaksi alergi, disertai gatal dan bengkak pada kelopak mata, hiperemia konjungtiva, merobek. Mungkin ada sensasi terbakar dan sensasi benda asing di mata.

Overdosis

Gejala: keratitis punctate, eritema, peningkatan sobek, gatal dan bengkak pada kelopak mata.
Pengobatan simtomatik.

Interaksi dengan obat lain

Dalam kasus pemberian tobramycin secara simultan topikal dengan antibiotik aminoglikosida sistemik, peningkatan efek samping sistemik mungkin terjadi.

Instruksi khusus

Penggunaan antibiotik yang terlalu lama dapat menyebabkan pertumbuhan mikroorganisme refraktori yang berlebihan, termasuk jamur. Dalam kasus superinfeksi, perlu meresepkan terapi yang memadai.
Pasien yang menggunakan lensa kontak, sebelum menggunakan obat harus melepas lensa dan mengaturnya kembali tidak lebih awal dari 15 menit setelah berangsur-angsur obat.
Pasien yang kejelasan penglihatannya untuk sementara waktu dikurangi setelah penggunaan obat tidak dianjurkan untuk terlibat dalam aktivitas yang membutuhkan perhatian dan reaksi yang meningkat hingga dipulihkan.
Botol harus ditutup setelah digunakan.

Formulir rilis

Tetes mata 0,3%:
Pada 5 ml dalam botol penetes "Droptainer ™" dari polietilen dengan kepadatan rendah. Pada 1 botol dengan instruksi aplikasi dalam kardus paket.

Salep mata 0,3%:
Pada 3,5 g dalam tabung aluminium dengan tutup sekrup plastik. Pada 1 tuba dengan instruksi aplikasi dalam paket kardus.

Umur simpan

3 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.
Obat tetes mata harus digunakan dalam waktu 4 minggu setelah membuka botol.

Kondisi penyimpanan

Daftar B. Pada suhu 8-30 ° C, di luar jangkauan anak-anak.

Kondisi liburan:

Pabrikan:

"S.a. Alcon-Kouvrer nv ”, В-2870 Puurs, Belgia.

Alamat kantor perwakilan Alcon Pharmaceuticals Ltd. dan penerimaan klaim:
109004, Moskow, st. Nikoloyamskaya, 54.

Tetes Mata dan Salep Mata Tobrex

Tobrex adalah obat antibakteri. Dokter mata meresepkan untuk pengobatan penyakit mata menular pada orang dewasa dan anak-anak. Komposisi yang aman memungkinkan penggunaannya bahkan untuk bayi baru lahir dan bayi. Obat tidak memiliki efek samping, memiliki minimal kontraindikasi.

Tindakan dan kelompok farmakologis

Nama Nonproprietary Internasional (INN) - Tobramycin.

Bahan aktif obat, Tobramycin, adalah antibiotik spektrum luas yang termasuk dalam kelompok aminoglikosida. Obat ini menekan mikroflora patogen yang disebabkan oleh:

  • staphylococcus;
  • E. coli;
  • streptokokus;
  • acinetobacteria;
  • Klebsiella;
  • gonokokus;
  • enterobacteria.

Efek antibakteri dari zat aktif dicapai karena tidak berfungsinya aktivitas fungsional ribosom sel bakteri dan penurunan yang signifikan dalam proses sintesis protein. Setelah aplikasi, penyerapan ke dalam darah tidak signifikan.

Bentuk dan komposisi rilis

Tobrex tersedia dalam dua bentuk sediaan: salep dan obat tetes mata.

Tetes mata Tobrex adalah solusi obat tidak berwarna dan tidak berbau. Bahan aktifnya adalah tobramycin. Komponen pembantu disajikan dalam bentuk:

  • asam borat;
  • natrium hidroksida;
  • natrium sulfat.

Obat ini tersedia dalam botol plastik dengan pipet yang nyaman. Di dalam botol ada 5 ml obat. Ada juga obat tetes mata yang disebut Tobrex 2X. Perbedaan antara obat hanya dalam aplikasi. Dalam kasus terakhir, alat ini lebih jarang ditanam karena konsistensi yang lebih tebal yang disebabkan oleh kandungan komponen tambahan getah xanthan. Zat ini meningkatkan retensi obat dalam kantung konjungtiva jangka panjang.

Salep mata Tobrex dibuat dalam tabung aluminium, di dalamnya adalah 3,5 gram obat. Obat ini memiliki konsistensi warna putih atau krem ​​yang kental. Bahan aktifnya adalah tobramycin. Zat tambahan disajikan dalam bentuk:

  • klorobutanol anhidrat;
  • parafin cair;
  • petroleum jelly

Anda dapat membeli obat di apotek tanpa resep dari dokter.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuk, salep mata atau tetes Tobrex digunakan untuk penyakit infeksi dan peradangan mata:

  • konjungtivitis;
  • blepharitis;
  • keratitis;
  • iridosiklitis;
  • blepharoconjunctivitis;
  • keratoconjunctivitis;

Tobrex juga bertarung dengan gandum di mata. Setelah berangsur-angsur, ada penurunan bisul, penghapusan sensasi yang tidak menyenangkan. Obat tersebut dengan lembut mempengaruhi area yang terkena dan mempercepat proses penyembuhan.

Kemerahan konjungtiva disertai dengan peradangan bola mata akut dan kronis. Peradangan iris terjadi sebagai akibat dari penetrasi infeksi ke kedalaman dan dimanifestasikan oleh hiperemia ciliary. Gejala-gejala negatif yang dihapus oleh Tobrex secara instan.

Setelah pengelasan, banyak yang mengalami sakit pada mata dan luka bakar pada selaput lendir. Trex diresepkan dalam kasus ini untuk mempercepat pemulihan dan mencegah perkembangan infeksi.

Obat dalam bentuk tetes mata efektif untuk flu biasa, ketika keluar cairan bernanah keluar dari hidung. Alat ini dapat ditanamkan ke dalam saluran hidung untuk orang dewasa dan anak-anak.

Tidak perlu memilih antibiotik obat tanpa izin, terutama untuk anak-anak. Penggunaannya direkomendasikan hanya seperti yang ditentukan oleh dokter spesialis mata. Pengobatan sendiri dapat memperburuk penyakit.

Obat ini juga diresepkan untuk pencegahan penyakit menular pada periode pasca operasi. Penggunaannya mencegah pembentukan banyak kemungkinan komplikasi.

Instruksi untuk digunakan

Saat menggunakan obat tetes mata atau salep Tobrex, ikuti instruksi. Obat tetes mata dapat digunakan untuk orang dewasa dan bahkan bayi. Rejimen pengobatan, dosis, dokter memilih secara individual. Biasanya diresepkan 1-2 tetes setiap 4-5 jam. Kursus pengobatan tergantung pada tingkat kerusakan mata.

Dalam pediatri, tetes mata Tobrex sering diresepkan untuk bayi di bulan-bulan pertama kehidupan untuk memerangi proses inflamasi yang bersifat menular. Obat ini telah terbukti efektif dalam merawat bayi yang baru lahir. Tetapi penting untuk mengikuti dengan ketat anotasi, di mana dijelaskan bahwa disarankan untuk tidak menggunakan agen antibakteri selama lebih dari 7 hari.

Tobrex 2X sudah cukup untuk mengubur 1-2 tetes 2-3 kali sehari.

Salep mata diletakkan sebagai berikut: kelopak mata bawah dihilangkan, potongan salep tipis diperas di sana. Dalam proses infeksi akut, prosedur harus diulang setiap empat jam. Dalam kasus lain, cukup menggunakan obat tiga kali sehari. Menurut deskripsi, penggunaan kombinasi salep dan tetes secara signifikan meningkatkan kondisi.

Efek samping dan kontraindikasi

Obat ini biasanya ditoleransi dengan baik. Tobrex adalah salah satu dari sedikit obat yang hampir tidak memiliki kontraindikasi dan tidak menimbulkan efek samping.

Satu-satunya hal yang beberapa orang mungkin mengalami intoleransi individu terhadap bahan aktif obat. Jika Anda mengidentifikasi gejala alergi harus berhenti menggunakan obat dan beri tahu dokter Anda. Gejala intoleransi bermanifestasi sebagai:

  • lakrimasi;
  • gatal di mata;
  • bengkak dan kemerahan;

Gejala overdosis adalah rasa sakit di mata dan borok kecil pada kornea. Anda harus berhenti menggunakan produk, bilas mata Anda dengan air hangat dan beri tahu dokter Anda. Jika perlu, seorang spesialis akan meresepkan terapi simtomatik.

Interaksi dengan obat lain

Ini merupakan kontraindikasi untuk menggabungkan obat dengan obat yang mengandung tetrasiklin.

Penerimaan alkohol diperbolehkan, alkohol tidak mempengaruhi efek obat antibakteri.

Gunakan pada anak-anak

Terlepas dari kenyataan bahwa obat tersebut belum sepenuhnya diselidiki dalam hal penggunaan untuk anak-anak di bawah usia satu tahun, obat ini banyak digunakan dalam pediatri. Dokter bersaksi bahwa obat yang baru lahir digunakan untuk mencapai efek terapi yang cepat pada penyakit infeksi dan peradangan mata. Untuk bayi, Tobrex diresepkan 1 tetes hingga 5 kali sepanjang hari.

Juga, obat ini digunakan untuk mengobati barley pada mata atau pilek pada balita dan pada anak-anak dari segala usia. Tetes anak-anak seperti itu sangat efektif dan memberikan hasil positif untuk perawatan singkat.

Saat menyusui, penggunaan agen antibakteri untuk bayi tidak dilarang. Tetapi jika ibu membutuhkan perawatan obat, penggunaan Tobrex hanya mungkin atas izin dokter yang merawat.

Gunakan selama kehamilan

Sangat sedikit informasi tentang toksisitas obat selama penggunaan selama kehamilan. Karena itu, pengobatan dengan Tobrex direkomendasikan untuk membatasi untuk periode tertentu.

Juga, jangan gunakan obat untuk ibu menyusui selama menyusui. Tidak ada data tentang penyerapan komponen yang mengandung obat, tetapi tidak sepadan dengan risikonya. Jika ada kebutuhan untuk perawatan obat, laktasi harus dihentikan selama masa terapi.

Analog

Ketika obat tidak sesuai dengan pasien karena satu dan lain alasan, dokter mulai mencari obat yang memiliki kesamaan dalam prinsip tindakan:

  1. Vitabact - obat yang sangat efektif dengan sifat antimikroba. Ketika membandingkan dengan Tobrex, tetesan komponen utama sama sekali berbeda, tetapi menurut prinsip tindakan mereka memiliki kesamaan.
  2. Tobradex adalah agen gabungan yang memiliki efek antibakteri dan anti-inflamasi. Perbedaan antara obat dan Tobrex adalah bahwa Tobradex mengandung komponen - hormon deksametason. Zat tersebut mempercepat penyembuhan jaringan superfisial organ penglihatan. Kerugian dari obat termasuk adanya kontraindikasi untuk digunakan, juga dilarang menggunakannya untuk anak-anak hingga satu tahun.
  3. Ophthalmoferon adalah imunomodulator yang mengandung interferon manusia, dan Tobrex adalah antibiotik. Terkadang dokter mata meresepkan kedua obat sekaligus. Hal ini diperlukan untuk menjaga waktu antar instilasi.
  4. Albucidum - memiliki efek antibakteri. Ketika muncul pertanyaan untuk menerapkan Tobrex atau Albucid, kedua obat ini efektif melawan patogen. Anda dapat dengan aman mengganti satu alat ke alat lainnya.
  5. Tsiprolet memiliki efek antibakteri yang nyata. Obat ini memiliki kontraindikasi untuk digunakan selama kehamilan dan dapat menyebabkan sejumlah efek samping.
  6. Vigamoks - tetes mata dengan aksi antimikroba dan bakterisidal. Ini berbeda dari Tobreks dalam hal itu tidak dapat digunakan pada bayi baru lahir dan bayi. Dapat menyebabkan efek samping sistemik dan lokal.
  7. Tsipromed digunakan untuk menghilangkan proses infeksi dan inflamasi pada organ penglihatan. Ini memiliki efek antibakteri. Kadang-kadang dapat menyebabkan robek, terbakar setelah berangsur-angsur dan bengkak.
  8. Tobropte adalah salah satu pengganti murah dari Tobrex. Obat mengatasi dengan baik dengan perjalanan penyakit ringan. Keuntungannya termasuk fakta bahwa alat tersebut tidak memiliki kontraindikasi untuk penggunaannya.
  9. Signicef ​​juga memiliki efek antimikroba. Tetapi dokter lebih menyukai Tobrex karena toksisitasnya yang rendah.
  10. Floksal mengacu pada agen antibakteri yang memiliki efek terapi instan. Namun aksi Tobreksa lebih hemat dan lebih lembut. Anak-anak lebih baik menggunakan opsi yang terakhir.
  11. Salep tetrasiklin adalah antibiotik yang berjuang melawan kuman, bakteri. Anda tidak dapat menggabungkan Tobreks dengan salep tetrasiklin, tetapi secara individual, masing-masing merupakan agen antibakteri.

Harga dan ulasan

Biaya obat berbeda tergantung pada kota. Rata-rata, harga tetes mata Tobrex adalah 200 rubel, salep - 185 rubel.

Sebagian besar ulasan tentang obat ini positif, ada beberapa yang negatif, tetapi lebih terkait dengan intoleransi daripada dengan inefisiensi.

Tobex

TOBREX adalah nama Latin untuk obat TOBREX

Pemegang sertifikat pendaftaran:
ALCON-COUVREUR n.v. s

Kode ATX untuk TOBREKS

Analogi obat sesuai dengan kode ATH:

Sebelum menggunakan TOBREX, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda. Manual instruksi ini dimaksudkan hanya untuk informasi. Untuk informasi lebih lanjut, silakan merujuk ke anotasi pabrikan.

Kelompok klinis-farmakologis

26.021 (Antibiotik untuk penggunaan topikal dalam oftalmologi)

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tetes mata 0,3% dalam bentuk larutan bening dari tidak berwarna hingga tidak berwarna dengan warna kekuningan.

Eksipien: benzalkonium klorida, asam borat, natrium sulfat, tyloxapol, natrium hidroksida atau asam sulfat (untuk mempertahankan tingkat pH), air murni.

5 ml - botol penetes plastik “Drop Tainer” (1) dengan dispenser - bungkus kardus.

Tindakan farmakologis

Antibiotik spektrum luas dari kelompok aminoglikosida. Dalam konsentrasi rendah, ia bertindak bakteriostatik (memblokir subunit ribosom 30S dan mengganggu sintesis protein), dan dalam konsentrasi yang lebih tinggi, bakterisida (mengganggu fungsi membran sitoplasma, menyebabkan kematian sel mikroba).

Sangat aktif melawan Staphylococcus spp. (termasuk Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis / coagulase-negative dan coagulase-positive /, serta strain yang resisten terhadap penisilin); Streptococcus spp. (termasuk spesies α-β-hemolitik, beberapa spesies non-hemolitik, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indole-negatif) dan spesies indole-positif Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), beberapa spesies Neisseria spp. (termasuk Neisseria gonorrhoeae).

Farmakokinetik

Ketika dioleskan, penyerapan sistemik rendah.

TOBREX: DOSIS

Dengan proses infeksi ringan, obat ini ditanamkan 1-2 tetes ke kantong konjungtiva mata yang terkena (atau mata) setiap 4 jam.

Dalam kasus pengembangan proses infeksi akut yang parah, obat ini ditanamkan setiap 30-60 menit, ketika peradangan berkurang, frekuensi penggunaan obat berkurang.

Overdosis

Gejala: keratitis punctate, eritema, peningkatan sobek, gatal dan bengkak pada kelopak mata.

Perawatan: lakukan terapi simptomatik.

Interaksi obat

Dalam kasus pengangkatan tetes mata Tobrex secara bersamaan dengan antibiotik sistemik dari kelompok aminoglikosida, efek samping sistemik dapat ditingkatkan (nefrotoksik, efek ototoksik, gangguan metabolisme mineral dan hematopoiesis).

Kehamilan dan menyusui

Pengalaman yang cukup dalam penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui (menyusui) no. Dimungkinkan untuk menggunakan tetes mata Tobrex pada wanita hamil dan ibu menyusui ketika efek terapi yang diharapkan melebihi risiko potensial efek samping.

TOBREX: EFEK SAMBUNGAN

Reaksi alergi: gatal dan bengkak pada kelopak mata, hiperemia konjungtiva.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Daftar B. Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu 8 ° hingga 30 ° C. Umur simpan - 3 tahun. Setelah membuka botol, obat harus digunakan dalam 1 bulan.

Indikasi

  • blepharitis;
  • konjungtivitis;
  • keratoconjunctivitis;
  • blepharoconjunctivitis;
  • keratitis;
  • iridosiklitis;
  • pencegahan komplikasi pasca operasi dalam oftalmologi.

Kontraindikasi

  • hipersensitif terhadap obat.

Instruksi khusus

Penggunaan tetes mata Tobrex yang berkepanjangan, seperti dalam kasus penggunaan antibiotik lain, dapat menyebabkan peningkatan pertumbuhan mikroorganisme tahan api (termasuk jamur). Dianjurkan untuk melakukan penaburan sebelum dan sesudah perawatan, jika hasil klinis tidak memuaskan.

Lensa kontak tidak boleh dipakai selama perawatan obat.

Gunakan di pediatri

Tidak ada pengalaman yang cukup dalam menggunakan tetes mata Tobrex pada anak-anak. Mungkin penggunaan obat pada anak-anak, jika efek terapeutik yang diharapkan melebihi risiko potensial efek samping.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Pasien yang, setelah berangsur-angsur Tobrex, untuk sementara mengalami gangguan penglihatan, tidak disarankan untuk mengendarai mobil atau bekerja dengan mesin kompleks, mesin atau peralatan kompleks lainnya yang membutuhkan penglihatan yang jelas.

Ketentuan penjualan farmasi

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Nomor pendaftaran

tetes mata 0,3%: fl-drip. 5 ml P No. 014702/01 (2007-08-08 - 2007-08-13)

Tobrex ® (Tobrex ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Deskripsi bentuk sediaan

Solusi yang jelas dari tidak berwarna hingga warna kuning muda.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Antibiotik spektrum luas dari kelompok aminoglikosida. Ini memiliki efek bakterisida, mengganggu sintesis protein dan permeabilitas membran sitoplasma sel mikroba.

Aktif terhadap mikroorganisme yang rentan berikut:

- Stafilokokus, termasuk. S.aureus dan S.epidermidis (koagulase-negatif dan koagulase-positif), termasuk strain yang resisten terhadap penisilin;

- Streptococci, termasuk beberapa strain β-hemolitik kelompok A, spesies non-hemolitik dan Streptococcus pneumoniae;

- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indolotritsatelny) dan indolpolozhitelnye spesies Proteus, Haemophilus influenzae dan H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) dan beberapa spesies Neisseria.

Farmakokinetik

Ketika dioleskan, penyerapan sistemik rendah.

Indikasi obat Tobreks ®

infeksi mata dan pelengkapnya (blepharitis; konjungtivitis; keratoconjunctivitis; blepharoconjunctivitis; keratitis; iridocyclitis);

pencegahan infeksi pasca operasi.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Data penggunaan oftalmik lokal obat tobramycin pada wanita hamil tidak tersedia atau terbatas. Setelah masuk / dalam pengenalan wanita hamil tobramycin menembus melalui plasenta dan memasuki aliran darah janin. Efek ototoxic tobramycin dalam hal penggunaannya selama kehamilan tidak diharapkan.

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa tobramycin memiliki toksisitas reproduksi hanya pada paparan yang secara signifikan melebihi paparan maksimum pada manusia dalam kasus tobramycin, yang berarti bahwa efek ini tidak memiliki signifikansi klinis yang signifikan. Tidak ada efek teratogenik tobramycin pada tikus atau kelinci.

Penggunaan obat Tobrex ®, obat tetes mata, selama kehamilan tidak dianjurkan.

Tidak diketahui apakah tobramycin diekskresikan ke dalam susu manusia setelah penggunaan oftalmik topikal. Tobramycin diekskresikan dalam ASI setelah penggunaan sistemik.

Deteksi tobramycin dalam ASI atau kemampuannya untuk menyebabkan efek signifikan secara klinis pada bayi yang ibunya menggunakan obat tampaknya tidak mungkin. Namun, risiko terhadap bayi tidak dapat dikesampingkan.

Penting untuk membuat keputusan untuk menghentikan menyusui atau menghentikan / menangguhkan penggunaan obat, dengan mempertimbangkan manfaat menyusui untuk anak dan terapi untuk ibu.

Kesuburan Belum ada penelitian yang dilakukan untuk menilai efek penggunaan tobramycin oftalmik lokal pada kesuburan manusia.

Efek samping

Dalam uji klinis, injeksi konjungtiva dan ketidaknyamanan pada mata, yang terjadi pada sekitar 1,4% dan 1,2% pasien, adalah di antara reaksi merugikan yang paling sering, masing-masing.

Informasi tentang efek samping diperoleh selama studi klinis dan pengalaman pasca-pendaftaran menggunakan obat dan diklasifikasikan menurut gradasi frekuensi kejadian berikut: sangat sering (≥1 / 10); sering (dari ≥1 / 100 ke ®, tetes mata dapat menyebabkan pertumbuhan berlebihan mikroorganisme yang tidak responsif, termasuk jamur. Dalam kasus superinfeksi, perlu meresepkan terapi yang tepat.

Saat mengobati infeksi mata, memakai lensa kontak tidak dianjurkan.

Obat Tobrex ®, obat tetes mata, mengandung benzalkonium klorida, yang dapat mengiritasi mata dan mengubah warna lensa kontak lunak.

Kontak Tobrex ® dengan lensa kontak lunak harus dihindari. Pasien yang menggunakan lensa kontak harus diberitahu bahwa sebelum menggunakan obat harus melepas lensa dan memasangnya kembali tidak lebih awal dari 15 menit setelah berangsur-angsur obat.

Pengaruh pada kemampuan mengarahkan kendaraan, mekanisme. Penglihatan kabur sementara atau gangguan penglihatan lainnya setelah menggunakan obat dapat memengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin. Jika penglihatan kabur terjadi setelah pemberian obat, maka sebelum mengendarai kendaraan atau mekanisme mengemudi, pasien harus menunggu pemulihan kejernihan penglihatan.

Formulir rilis

Tetes mata, 0,3%. Pada 5 ml dalam botol penetes "Droptainer ™" dari LDPE. 1 fl. ditempatkan di kotak kardus.

Pabrikan

"S.a. Alcon-Couvrer n. "/" S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgia / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgia.

Nama dan alamat badan hukum yang namanya dikeluarkan sertifikat pendaftaran. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Swiss / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Swiss.

Untuk informasi lebih lanjut tentang obat ini, serta untuk mengirim klaim dan informasi tentang efek samping, silakan hubungi alamat berikut di Rusia: Novartis Pharma LLC. 125315, Moskow, Leningradsky pr-t, 72, bld. 3

Tel: (495) 967-12-70; faks: (495) 967-12-68.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Tobreks ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Tobrex ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Tobrex (tetes mata, 0,3%) Tobramycin

Instruksi

  • Rusia
  • азазша

Nama dagang

Nama non-eksklusif internasional

Bentuk Dosis

Tetes mata 0,3%, 5 ml

Komposisi

1 ml sediaan mengandung

bahan aktif - tobramycin 3,0 mg;

eksipien: asam borat, natrium sulfat anhidrat, natrium klorida, tyloxapol, benzalkonium klorida, natrium hidroksida dan / atau asam sulfat (untuk koreksi pH), air murni.

Deskripsi

Solusi jernih dari solusi warna tidak berwarna ke kuning muda atau coklat.

Kelompok farmakoterapi

Persiapan untuk pengobatan penyakit mata. Obat antimikroba. Antibiotik. Tobramycin.

Kode ATX S01AA12

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Penyerapan sistemik tobramycin tidak signifikan dengan aplikasi lokal obat tetes mata Tobrex.

Tobramycin dilepaskan dengan cepat dan ekstensif ke dalam urin dengan filtrasi glomerulus, sebagian besar sebagai obat yang tidak berubah. T1 / 2 plasma selama sekitar 2 jam dengan clearance 0,04 l / jam / kg dan volume distribusi 0,26 l / kg. Tobramycin pengikat protein plasma kurang dari 10%.

Farmakodinamik

Tobramycin adalah antibiotik spektrum luas dari kelompok aminoglikosida. Pada konsentrasi rendah, ia bertindak secara bakteriostatik (memblokir subunit ribosom 30S dan mengganggu sintesis protein), dan pada konsentrasi yang lebih tinggi, bakterisida, mengganggu fungsi membran sitoplasma dan menyebabkan kematian sel mikroba.

Sangat aktif terhadap strain yang rentan berikut (ditandai dengan tanda bintang):

Spesies sensitif

Mikroorganisme gram positif aerob

Staphylococcus aureus * (sensitif methicillin)

Staphylococci coagulase-negative * (sensitif methicillin)

Mikroorganisme gram negatif aerob

Spesies yang tahan

Mikroorganisme gram positif aerob

Indikasi untuk digunakan

Obat Tetes mata Tobrex diindikasikan untuk pengobatan penyakit eksternal mata dan organ yang berdekatan yang disebabkan oleh bakteri yang rentan terhadap obat:

Pencegahan komplikasi infeksi pasca operasi dalam oftalmologi.

Dosis dan pemberian

Dalam kasus penyakit yang lamban, 1-2 tetes diteteskan ke kantong konjungtiva mata yang terkena setiap 4 jam.

Pada penyakit menular akut, 1-2 tetes ke kantung konjungtiva mata yang terkena (s) setiap jam sampai gejala membaik, setelah itu secara bertahap mengurangi dosis sampai penghentian total.

Kursus perawatan yang biasa adalah 7-10 hari.

Setelah berangsur-angsur, dianjurkan untuk menekan saluran nasolacrimal atau menutup kelopak mata dengan hati-hati. Ini mengurangi penyerapan sistemik obat dan mencegah perkembangan reaksi sistemik yang merugikan.

Jangan menyentuh mata dengan ujung pipet atau permukaan lain untuk menghindari kontaminasi isi botol.

Dalam kasus terapi bersama dengan obat oftalmologi lokal lainnya, interval antara asupan obat harus diamati sekitar 10-15 menit.

Penggunaan obat tetes mata Tobrex pada anak-anak di atas 8 tahun dengan konjungtivitis sama efektif dan amannya ketika menggunakan obat pada orang dewasa dan dapat diberikan dalam dosis yang sama seperti untuk pasien dewasa. Kursus pengobatan adalah 7 hari.

Efek samping

debit mata

kelainan kelopak mata

Frekuensi dan tingkat keparahan reaksi merugikan berikut tidak dapat ditentukan karena data yang tidak mencukupi: keratitis, nyeri pada mata, sensasi benda asing di mata, penglihatan kabur.

Frekuensi kejadian buruk sistemik yang diidentifikasi tidak dapat ditentukan karena data yang tidak memadai:

Kontraindikasi

- hipersensitif terhadap tobramycin atau komponen obat lainnya.

- anak-anak hingga 8 tahun

Interaksi obat

Studi khusus tentang interaksi obat untuk obat tetes mata Tobrex obat tidak dilakukan.

Interaksi dengan tobramycin dicatat setelah penggunaan sistemik. Namun, penyerapan sistemik setelah pemberian topikal sangat kecil dan risiko efeknya minimal.

Penggunaan bersama dan / atau berurutan dari obat aminoglikosida Tetes ophthalmik Tobrex dan sediaan sistemik, oral atau lokal lainnya dengan efek neurotoksik, ototoxik atau nefrotoksik dapat menyebabkan toksisitas tambahan dan, jika mungkin, harus dikeluarkan.

Ketika menggunakan kombinasi tetes tetes mata Tobrex dan kortikosteroid lokal, yang terakhir dapat menutupi tanda-tanda klinis infeksi bakteri, jamur atau virus, atau dapat menekan reaksi hipersensitivitas.

Instruksi khusus

Hanya untuk digunakan di mata. Bukan untuk injeksi atau pemberian oral.

Sensitivitas terhadap penggunaan aminoglikosida topikal dapat menyebabkan gatal, bengkak, dan eritema pada beberapa pasien. Jika ada peningkatan sensitivitas terhadap obat tetes mata Tobrex, aplikasi harus dihentikan.

Sensitivitas silang dengan aminoglikosil lain dimungkinkan. Jika hipersensitivitas berkembang saat menggunakan obat ini, pengobatan harus dihentikan dan obat lain yang digunakan untuk pengobatan harus digunakan.

Dalam hal aplikasi lokal dari obat Tobrex, tetes mata bersama dengan antibiotik sistemik aminoglikosida, perlu untuk mengendalikan konsentrasi total plasma mereka.

Seperti dalam kasus obat antibiotik lainnya, penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan peningkatan pertumbuhan organisme non-responsif, termasuk jamur. Jika superinfeksi terjadi, pengobatan yang tepat harus dimulai.

Data tentang penggunaan obat Tetes mata Tobrex pada wanita hamil hilang atau sangat terbatas. Studi penggunaan aminoglikosida oral dan parenteral (termasuk tobramycin) pada wanita hamil menunjukkan sedikit risiko pada janin. Namun, aminoglikosida menembus plasenta dan oleh karena itu efek pada janin dan bayi baru lahir harus diperhitungkan saat menggunakan obat ini pada wanita hamil. Walaupun tidak ada ringkasan fakta bahwa aminoglikosida bersifat teratogenik, ototoksik atau nefrotoksik pada janin, harus dipertimbangkan bahwa efek ini mungkin terjadi.

Akibatnya, obat tetes mata Tobrex tidak direkomendasikan untuk digunakan selama kehamilan dan obat harus diberikan hanya dalam kasus di mana efektivitas pengobatan jauh melebihi risiko yang mungkin terjadi pada janin.

Risiko pengaruh pada anak dengan penggunaan lokal obat dapat diabaikan, tetapi tidak dapat dikecualikan. Ini harus dipertimbangkan ketika meresepkan obat Tobrex tetes ibu menyusui. Karena banyak obat diekskresikan dalam ASI, maka perlu untuk memutuskan apakah akan berhenti menyusui atau berhenti / berhenti dari pengobatan dengan tetes mata tetes mata Tobrex dengan mempertimbangkan manfaat menyusui untuk bayi dan manfaat perawatan untuk wanita.

Karena tetes mata Tobrex mengandung benzalkonium klorida, yang dapat diserap pada lensa kontak, menghitamkannya atau menyebabkan iritasi pada mata, Anda harus menahan diri untuk tidak menggunakan lensa kontak yang keras atau lunak (hidrofilik), atau melepaskannya selama penanaman. Lensa dapat dipakai dalam interval antara penggunaan obat dan dimasukkan tidak lebih awal dari 15 menit setelah berangsur-angsur.

Mengenakan lensa kontak tidak dianjurkan saat mengobati infeksi mata. Karena itu, pasien disarankan untuk tidak memakai lensa kontak selama perawatan dengan obat ini.

Fitur efek obat pada kemampuan mengendarai kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya

Seperti dalam kasus tetes mata lainnya, setelah berangsur-angsur, penglihatan kabur sementara atau gangguan visual lainnya mungkin terjadi, yang dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi mobil atau mesin lain yang berpotensi berbahaya. Dalam hal ini, Anda harus menunggu beberapa saat hingga pemulihan penglihatan.

Overdosis

Tanda-tanda dan gejala klinis yang dikonfirmasikan dari overdosis dengan tetes mata tetes mata Tobrex (akupuntur keratitis, eritema, peningkatan sobek, gatal, dan edema kelopak mata) mirip dengan reaksi buruk yang diamati pada beberapa pasien.

Ketika diterapkan secara topikal, overdosis tidak mungkin.

Perawatan: cuci mata Anda dengan banyak air hangat.

Bentuk rilis dan kemasan

Pada 5 ml preparasi dalam botol sistem Drop-Tainer® dari polietilen dengan kepadatan rendah, disumbat oleh pipet dan sekrup pada penutup dari polypropylene dengan kontrol pembukaan pertama.

Pada 1 botol bersama dengan instruksi untuk aplikasi medis di negara bagian dan bahasa Rusia, tempatkan dalam kemasan kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu dari 8 ° C hingga 30 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan berlaku setelah tanggal kedaluwarsa.

Masa penggunaan setelah membuka botol - 4 minggu.

Ketentuan penjualan farmasi

Pabrikan

s.a. Alcon-Kouvrer n.v.

B-2870 Puurs, Belgia

Pemegang sertifikat

s.a. Alcon-Couvrer nv, Belgia

Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk (barang) di Republik Kazakhstan

Kantor perwakilan Alcon Pharmaceuticals Ltd.

Tobrex, Obat tetes mata

Pesan dalam satu klik

  • Klasifikasi ATX: S01AA12 Tobramycin
  • INN atau nama pengelompokan: Calcitonin
  • Grup farmakologis: S01A - PERSIAPAN UNTUK PENGOBATAN MATA MATA ANTI-MIKROBA
  • Pabrikan: ALCON
  • Pemilik Lisensi: NOVARTIS
  • Negara: Tidak Diketahui

Instruksi untuk penggunaan medis

produk obat

Tobex

Nama dagang

Nama non-eksklusif internasional

Bentuk Dosis

Tetes mata 0,3%, 5 ml

Komposisi

1 ml sediaan mengandung

bahan aktif - tobramycin 3,0 mg;

eksipien: asam borat, natrium sulfat anhidrat, natrium klorida, tyloxapol, benzalkonium klorida, natrium hidroksida dan / atau asam sulfat (untuk koreksi pH), air murni.

Deskripsi

Solusi jernih dari solusi warna tidak berwarna ke kuning muda atau coklat.

Kelompok farmakoterapi

Persiapan untuk pengobatan penyakit mata. Obat antimikroba. Antibiotik. Tobramycin.

Kode ATX S01AA12

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Penyerapan sistemik tobramycin tidak signifikan dengan aplikasi lokal obat tetes mata Tobrex.

Tobramycin dilepaskan dengan cepat dan ekstensif ke dalam urin dengan filtrasi glomerulus, sebagian besar sebagai obat yang tidak berubah. T1/2 dari plasma sekitar 2 jam dengan clearance 0,04 l / h / kg dan volume distribusi 0,26 l / kg. Tobramycin pengikat protein plasma kurang dari 10%.

Farmakodinamik

Tobramycin adalah antibiotik spektrum luas dari kelompok aminoglikosida. Pada konsentrasi rendah, ia bertindak secara bakteriostatik (memblokir subunit ribosom 30S dan mengganggu sintesis protein), dan pada konsentrasi yang lebih tinggi, bakterisida, mengganggu fungsi membran sitoplasma dan menyebabkan kematian sel mikroba.

Sangat aktif terhadap strain yang rentan berikut (ditandai dengan tanda bintang):

Spesies sensitif

Mikroorganisme gram positif aerob

Staphylococcus aureus * (sensitif methicillin)

Staphylococci coagulase-negative * (sensitif methicillin)

Mikroorganisme gram negatif aerob

Spesies yang tahan

Mikroorganisme gram positif aerob

Staphylococcus * (tahan metisilin a)

Indikasi untuk digunakan

Obat Tetes mata Tobrex diindikasikan untuk pengobatan penyakit eksternal mata dan organ yang berdekatan yang disebabkan oleh bakteri yang rentan terhadap obat:

Pencegahan komplikasi infeksi pasca operasi dalam oftalmologi.

Dosis dan pemberian

  • Dalam kasus penyakit yang lamban, 1-2 tetes diteteskan ke kantong konjungtiva mata yang terkena setiap 4 jam.
  • Pada penyakit menular akut, 1-2 tetes ke kantung konjungtiva mata yang terkena (s) setiap jam sampai gejala membaik, setelah itu secara bertahap mengurangi dosis sampai penghentian total.

Kursus perawatan yang biasa adalah 7-10 hari.

Setelah berangsur-angsur, dianjurkan untuk menekan saluran nasolacrimal atau menutup kelopak mata dengan hati-hati. Ini mengurangi penyerapan sistemik obat dan mencegah perkembangan reaksi sistemik yang merugikan.

Jangan menyentuh mata dengan ujung pipet atau permukaan lain untuk menghindari kontaminasi isi botol.

Dalam kasus terapi bersama dengan obat oftalmologi lokal lainnya, interval antara asupan obat harus diamati sekitar 10-15 menit.

Penggunaan obat tetes mata Tobrex pada anak-anak di atas 8 tahun dengan konjungtivitis sama efektif dan amannya ketika menggunakan obat pada orang dewasa dan dapat diberikan dalam dosis yang sama seperti untuk pasien dewasa. Kursus pengobatan adalah 7 hari.

Efek samping

  • alergi mata
  • mata gatal
  • alergi abad
  • edema kelopak mata
  • hiperemia mata
  • peningkatan sobek
  • eritema abad
  • debit mata
  • kelainan kelopak mata
  • edema konjungtiva
  • mata dikomfort
  • iritasi mata

Frekuensi dan tingkat keparahan reaksi merugikan berikut tidak dapat ditentukan karena data yang tidak mencukupi: keratitis, nyeri pada mata, sensasi benda asing di mata, penglihatan kabur.

Frekuensi kejadian buruk sistemik yang diidentifikasi tidak dapat ditentukan karena data yang tidak memadai:

  • ruam
  • urtikaria
  • eritema
  • perasaan
  • panas
  • hipersensitivitas

Kontraindikasi

- hipersensitif terhadap tobramycin atau komponen obat lainnya.

- anak-anak hingga 8 tahun

Interaksi obat

Studi khusus tentang interaksi obat untuk obat tetes mata Tobrex obat tidak dilakukan.

Interaksi dengan tobramycin dicatat setelah penggunaan sistemik. Namun, penyerapan sistemik setelah pemberian topikal sangat kecil dan risiko efeknya minimal.

Penggunaan bersama dan / atau berurutan dari obat aminoglikosida Tetes ophthalmik Tobrex dan sediaan sistemik, oral atau lokal lainnya dengan efek neurotoksik, ototoxik atau nefrotoksik dapat menyebabkan toksisitas tambahan dan, jika mungkin, harus dikeluarkan.

Ketika menggunakan kombinasi tetes tetes mata Tobrex dan kortikosteroid lokal, yang terakhir dapat menutupi tanda-tanda klinis infeksi bakteri, jamur atau virus, atau dapat menekan reaksi hipersensitivitas.

Instruksi khusus

Hanya untuk digunakan di mata. Bukan untuk injeksi atau pemberian oral.

Sensitivitas terhadap penggunaan aminoglikosida topikal dapat menyebabkan gatal, bengkak, dan eritema pada beberapa pasien. Jika ada peningkatan sensitivitas terhadap obat tetes mata Tobrex, aplikasi harus dihentikan.

Sensitivitas silang dengan aminoglikosil lain dimungkinkan. Jika hipersensitivitas berkembang saat menggunakan obat ini, pengobatan harus dihentikan dan obat lain yang digunakan untuk pengobatan harus digunakan.

Dalam hal aplikasi lokal dari obat Tobrex, tetes mata bersama dengan antibiotik sistemik aminoglikosida, perlu untuk mengendalikan konsentrasi total plasma mereka.

Seperti dalam kasus obat antibiotik lainnya, penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan peningkatan pertumbuhan organisme non-responsif, termasuk jamur. Jika superinfeksi terjadi, pengobatan yang tepat harus dimulai.

Data tentang penggunaan obat Tetes mata Tobrex pada wanita hamil hilang atau sangat terbatas. Studi penggunaan aminoglikosida oral dan parenteral (termasuk tobramycin) pada wanita hamil menunjukkan sedikit risiko pada janin. Namun, aminoglikosida menembus plasenta dan oleh karena itu efek pada janin dan bayi baru lahir harus diperhitungkan saat menggunakan obat ini pada wanita hamil. Walaupun tidak ada ringkasan fakta bahwa aminoglikosida bersifat teratogenik, ototoksik atau nefrotoksik pada janin, harus dipertimbangkan bahwa efek ini mungkin terjadi.

Akibatnya, obat tetes mata Tobrex tidak direkomendasikan untuk digunakan selama kehamilan dan obat harus diberikan hanya dalam kasus di mana efektivitas pengobatan jauh melebihi risiko yang mungkin terjadi pada janin.

Risiko pengaruh pada anak dengan penggunaan lokal obat dapat diabaikan, tetapi tidak dapat dikecualikan. Ini harus dipertimbangkan ketika meresepkan obat Tobrex tetes ibu menyusui. Karena banyak obat diekskresikan dalam ASI, maka perlu untuk memutuskan apakah akan berhenti menyusui atau berhenti / berhenti dari pengobatan dengan tetes mata tetes mata Tobrex dengan mempertimbangkan manfaat menyusui untuk bayi dan manfaat perawatan untuk wanita.

Karena tetes mata Tobrex mengandung benzalkonium klorida, yang dapat diserap pada lensa kontak, menghitamkannya atau menyebabkan iritasi pada mata, Anda harus menahan diri untuk tidak menggunakan lensa kontak yang keras atau lunak (hidrofilik), atau melepaskannya selama penanaman. Lensa dapat dipakai dalam interval antara penggunaan obat dan dimasukkan tidak lebih awal dari 15 menit setelah berangsur-angsur.

Mengenakan lensa kontak tidak dianjurkan saat mengobati infeksi mata. Karena itu, pasien disarankan untuk tidak memakai lensa kontak selama perawatan dengan obat ini.

Fitur efek obat pada kemampuan mengendarai kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya

Seperti dalam kasus tetes mata lainnya, setelah berangsur-angsur, penglihatan kabur sementara atau gangguan visual lainnya mungkin terjadi, yang dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi mobil atau mesin lain yang berpotensi berbahaya. Dalam hal ini, Anda harus menunggu beberapa saat hingga pemulihan penglihatan.

Overdosis

Tanda-tanda dan gejala klinis yang dikonfirmasikan dari overdosis dengan tetes mata tetes mata Tobrex (akupuntur keratitis, eritema, peningkatan sobek, gatal, dan edema kelopak mata) mirip dengan reaksi buruk yang diamati pada beberapa pasien.

Ketika diterapkan secara topikal, overdosis tidak mungkin.

Perawatan: cuci mata Anda dengan banyak air hangat.

Bentuk rilis dan kemasan

Pada 5 ml preparasi dalam botol sistem Drop-Tainer® dari polietilen dengan kepadatan rendah, disumbat oleh pipet dan sekrup pada penutup dari polypropylene dengan kontrol pembukaan pertama.

Pada 1 botol bersama dengan instruksi untuk aplikasi medis di negara bagian dan bahasa Rusia, tempatkan dalam kemasan kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu dari 8 ° C hingga 30 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan berlaku setelah tanggal kedaluwarsa.

Masa penggunaan setelah membuka botol - 4 minggu.

Ketentuan penjualan farmasi

Pabrikan

s.a. Alcon-Kouvrer n.v.

B-2870 Puurs, Belgia

Pemegang sertifikat

s.a. Alcon-Couvrer nv, Belgia

Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk (barang) di Republik Kazakhstan

Kantor perwakilan Alcon Pharmaceuticals Ltd.

Tel.: +7 (727) 256 02 05

Faks: +7 (727) 256 06 81

Apakah Anda mendapat cuti sakit karena sakit punggung?

Seberapa sering Anda mengalami masalah sakit punggung?

Bisakah Anda menoleransi rasa sakit tanpa mengonsumsi obat penghilang rasa sakit?

Pelajari lebih banyak secepat mungkin untuk mengatasi sakit punggung.

Tobrex

Nama dagang: Tobreks (Tobramycin).
Nama nonproprietary internasional: Tobramycin (Tobramycin).
Bentuk sediaan: tetes mata, salep mata

Bahan aktif: 1 ml tobramycin 3 mg;
eksipien: benzalkoniya klorida, asam borat, natrium sulfat, tyloxapol, natrium hidroksida atau asam sulfat (untuk mempertahankan tingkat pH), air murni.

SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI

Antibiotik spektrum luas dari kelompok aminoglikosida. Kerjanya bakteriostatik (memblokir 30S subunit ribosom dan mengganggu sintesis protein). Sangat aktif terhadap koagulase, dan koagulase strain staphylococcus negatif penitsillinoustoychivye (termasuk Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), beberapa spesies Streptococcus (termasuk strain beta-hemolitik Grup A, beberapa strain non-hemolitik, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, spesies Proteus indol positif dan indol negatif (termasuk Proteus mirabilis, Proteus vulgaris); (termasuk Neisseria gonorrhoeae). Beberapa strain yang resisten terhadap gentamisin mempertahankan sensitivitas tinggi terhadap tobramycin. Tidak efektif terhadap sebagian besar strain streptokokus grup D.

Kelompok farmakoterapi: Antibiotik, aminoglikosida
Kode ATX: S01AA12.

Farmakokinetik
Ketika dioleskan, penyerapan sistemik rendah.

INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN

Infeksi mata dan pelengkapnya: blepharitis, konjungtivitis, keratoconjunctivitis, blepharoconjunctivitis, keratitis, endophthalmitis, dacryocystitis, meybomit (barley). Pencegahan komplikasi infeksi pasca operasi dalam oftalmologi.

KONTRAINDIKASI

Hipersensitif terhadap obat.

KEHAMILAN DAN Laktasi

Pengalaman yang cukup dalam penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui (menyusui) no. Dimungkinkan untuk menggunakan tetes mata Tobrex pada wanita hamil dan ibu menyusui ketika efek terapi yang diharapkan melebihi risiko potensial efek samping.

METODE ADMINISTRASI DAN DOSA

Drops: 1 tutup setiap 4 jam; Pada infeksi akut, berangsur-angsur dapat diulang setiap 30 menit atau 1 jam.
Salep mata: strip dengan panjang 1,25 cm berbaring di belakang kelopak mata 2-3 kali sehari; dalam kasus infeksi parah, setiap 3-4 jam sampai efek diperoleh, maka dosis dikurangi sampai penghentian penggunaan sepenuhnya. Di malam hari, selain obat tetes mata, Anda bisa menggunakan salep mata untuk memastikan kontak yang lebih lama dengan obat tersebut.

EFEK SAMBUNGAN

Dalam 15% kasus: terbakar, parestesia, gatal konjungtiva. Pada 1-5%: hiperemia selaput lendir mata, sensasi benda asing di mata, lakrimasi. Kurang dari 1%: blepharitis, keratitis, pembengkakan kelopak mata, nyeri mata, kemosis, deposisi kristal, ulserasi kornea. Penglihatan kabur (saat menggunakan salep mata).

INSTRUKSI KHUSUS

Penggunaan tetes mata Tobrex yang berkepanjangan, seperti dalam kasus penggunaan antibiotik lain, dapat menyebabkan peningkatan pertumbuhan mikroorganisme tahan api (termasuk jamur). Dianjurkan untuk melakukan penaburan sebelum dan sesudah perawatan, jika hasil klinis tidak memuaskan.

Lensa kontak tidak boleh dipakai selama perawatan obat.

Gunakan di pediatri

Tidak ada pengalaman yang cukup dalam menggunakan tetes mata Tobrex pada anak-anak. Mungkin penggunaan obat pada anak-anak, jika efek terapeutik yang diharapkan melebihi risiko potensial efek samping.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Pasien yang, setelah berangsur-angsur Tobrex, untuk sementara mengalami gangguan penglihatan, tidak disarankan untuk mengendarai mobil atau bekerja dengan mesin kompleks, mesin atau peralatan kompleks lainnya yang membutuhkan penglihatan yang jelas.

KONDISI PENYIMPANAN

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 8 hingga 30 ° C.

RAK HIDUP

Umur simpan - 3 tahun. Setelah membuka botol, obat harus digunakan dalam 1 bulan.

Pabrikan

"Alcon - Couvreur" untuk "Alcon Pharmaceuticals Ltd", Swiss